血流感染症に対する適切な抗生物質投与期間はどのくらいか／NEJM

　血流感染症は、罹患率が非常に高く、死亡リスクに大きな影響を及ぼす。より早期に適切な抗生物質治療を行うことは重要であるが、治療期間についてはよくわかっていない。カナダ・トロント大学のNick Daneman氏らは、血流感染症に対する適切な抗生物質投与期間を明らかにするため、7日間または14日間の抗生物質治療における多施設共同非劣性試験を実施した。NEJM誌オンライン版2024年11月20日号の報告。
　集中治療室（ICU）患者を含む血流感染症入院患者を対象に、7日間または14日間の抗生物質治療群にランダムに割り付けた。抗生物質の選択、投与量、投与経路は、治療チームにより決定した。除外対象は、重度の免疫抑制、長期治療が必要な病巣、コンタミの可能性のある単一培養、黄色ブドウ球菌が検出された患者。主要アウトカムは、血流感染症診断後90日以内における、すべての原因による死亡とし、非劣性マージンは4％ポイントに設定した。
主な結果は以下のとおり。
・7ヵ国74施設により3,608例が登録され、ITT分析に含めた。 ・対象患者は、抗生物質7日間投与群1,814例、14日間投与群1,794例にランダムに割り付けられた。 ・登録時点で、患者の55.0％はICU、45.0％は病棟に入院していた。 ・感染の発生率は、市中で75.4％、病棟で13.4％、ICUで11.2％。 ・菌血症の発生部位は、尿路（42.2％）、腹部（18.8％）、肺（13.0％）、血管カテーテル（6.3％）、皮膚または軟部組織（5.2％）であった。 ・90日までの死亡率は、7日間投与群で14.5％（261例）、14日間投与群で16.1％（286例）であり（群間差：−1.6％ポイント、95.7％信頼区間[CI]：−4.0〜0.8）、短期治療期間の非劣性が示された。 ・割り当て期間よりも抗生物質の長期投与が行われた患者の割合は、7日間投与群で23.1％、14日間投与群で10.7％。 ・プロトコル毎の解析でも、非劣性が示された（群間差：−2.0％ポイント、95％CI：−4.5〜0.6）。 ・これらの結果は、副次的臨床アウトカムおよび患者、病原体、症候群の特性により事前に定義されたサブグループ解析においても、概ね一貫していた。
　著者らは「血流感染症入院患者に対する抗生物質治療は、その期間が7日間であっても、14日間治療に劣っていないことが示唆された」と結論付けている。

（鷹野 敦夫）

原著論文はこちら Daneman N, et al. N Engl J Med. 2024 Nov 20. [Epub ahead of print]
▶https://hpcr.jp/app/article/abstract/pubmed/39565030