R-CHOP＋メトホルミン併用療法でDLBCLの臨床アウトカム改善〜第II相試験

　メトホルミンは、さまざまな腫瘍に対し抗腫瘍効果を示すことが報告されている。びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）においては、第１選択の化学療法および免疫療法にメトホルミンを併用することにより、臨床アウトカムの改善が示唆されている。エジプト・Menoufia UniversityのAmira Hegazy氏らは、DLBCL患者に対する標準的な初期治療レジメンであるR-CHOP療法にメトホルミンを併用した際の有効性を評価するため、プロスペクティブランダム化第II相試験を実施した。Asian Pacific Journal of Cancer Prevention誌2024年7月1日号の報告。
　対象は、DLBCLの組織病理学的所見が認められ、R-CHOPによる第1選択治療の基準に適合し、余命6ヵ月以上、PS2以下の成人患者100例。対象患者は、R-CHOP＋メトホルミン併用療法群（50例）またはR-CHOP療法単独を行った標準療法群（50例）のいずれかにランダムに割り付けられた。評価指標には、奏効率、毒性、無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）を含めた。
主な結果は以下のとおり。
・メトホルミン併用療法群では、標準療法群よりも、女性の割合が高かった（p＝0.016）。 ・メトホルミン併用療法群では、標準療法群よりも、悪心の発生率が高かった（p＝0.008）。 ・メトホルミン併用療法群では、標準療法群よりも、治療終了時の完全寛解（CR）率が高く、再発/病勢進行率が低く、全死亡率も低かった。 【CR率】メトホルミン併用療法群：92％ vs. 標準療法群：74％（p＝0.017） 【再発/病勢進行率】メトホルミン併用療法群：10％ vs. 標準療法群：36％（p＝0.002） 【全死亡率】メトホルミン併用療法群：4％ vs. 標準療法群：20％（p＝0.014） ・平均無病生存期間（DFS）は、メトホルミン併用療法群で24.5ヵ月、標準療法群で20.2ヵ月であった（p＝0.023）。 ・同様に、平均PFSは、メトホルミン併用療法群で25.91ヵ月、標準療法群で19.81ヵ月（p＝0.002）、平均OSは、メトホルミン併用療法群で27.39ヵ月、標準療法群で23.8ヵ月であった（p＝0.013）。 ・奏効と再発の多変量解析では、メトホルミンの使用は、CRと再発の独立した予後因子であることが示唆された。
　著者らは「R-CHOP＋メトホルミン併用療法は、許容可能な安全性プロファイルを有し、DLBCL患者の臨床アウトカム改善に寄与する可能性が示唆された」としている。

（エクスメディオ　鷹野 敦夫）

原著論文はこちら Hegazy A, et al. Asian Pac J Cancer Prev. 2024; 25: 2351-2359.
▶https://hpcr.jp/app/article/abstract/pubmed/39068568