再発・難治性DLBCLの3rdライン以降でのCAR-T細胞療法と二重特異性抗体の比較〜メタ解析

　再発・難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）に対するCAR-T細胞療法と二重特異性抗体の有効性および安全性を評価するため、韓国・仁荷大学校のJinchul Kim氏らは、メタ解析を実施した。Blood誌オンライン版2024年5月2日号の報告。
　2023年7月までに、再発・難治性DLBCLの3rdライン以降の治療法としてCAR-T細胞療法およびCD20/CD3二重特異性抗体を評価した研究を、MEDLINE、Embase、Cochraneデータベースより検索した。ランダム効果モデルにより、関連する共変量で調整したメタ回帰を用いて完全奏効（CR）率および副次的アウトカムを推定した。
主な結果は以下のとおり。
・16件の研究より1,347例をメタ解析に含めた。 ・プールされたCR率は、二重特異性抗体で0.36（95％CI：0.29〜0.43）、CAR-T細胞療法で0.51（95％CI：0.46〜0.56）であった（p＜0.01）。 ・この優位性は、二重特異性抗体群のうちCAR-T細胞療法を行っていなかった患者を比較した場合でも維持され、そのCR率は0.37（95％CI：0.32〜0.43）であった。 ・プールされた1年無増悪生存期間は、これらの所見を反映しており、二重特異性抗体で0.32（95％CI：0.26〜0.38）、CAR-T細胞療法で0.44（95％CI：0.41〜0.48）であった（p＜0.01）。 ・グレード3以上の有害事象発生率は、二重特異性抗体群でサイトカイン放出症候群0.02（95％CI：0.01〜0.04）、神経毒性0.01（95％CI：0.00〜0.01）、感染症0.10（95％CI：0.03〜0.16）であったのに対し、CAR-T細胞療法群ではサイトカイン放出症候群0.08（95％CI：0.03〜0.12）、神経毒性0.11（95％CI：0.06〜0.17）、感染症0.17（95％CI：0.11〜0.22）であり、サイトカイン放出症候群と神経毒性において、統計学的に有意な差が認められた。
　著者らは「再発・難治性DLBCLに対するCAR-T細胞療法は、二重特異性抗体と比較し、重度の有害事象の増加が見られたものの、高いCR率達成において有用であることが示唆された」としている。

（エクスメディオ　鷹野 敦夫）

原著論文はこちら Kim J, et al. Blood. 2024 May 2. [Epub ahead of print]
▶https://hpcr.jp/app/article/abstract/pubmed/38696731