真性多血症に対するルキソリチニブ＋PEG-IFN-α2a併用療法／Blood Adv

　新たに真性多血症（PV）と診断された患者を対象に、ルキソリチニブと低用量ペグインターフェロンアルファ-2a（PEG-IFN-α2a）併用療法の有用性を評価した第II相COMBI II試験における2年間の研究結果を、デンマーク・Zealand University HospitalのAnders Lindholm Soerensen Dr.氏らが、報告した。Blood Advances誌オンライン版2024年8月20日号の報告。
　主要アウトカムは安全性、主な副次的エンドポイントは血液学的パラメータ、QOL、JAK2V617F変異アレル量（VAF）に基づく有効性とした。IWG-MRTとELNによるPVの2013年版治療効果判定基準（PV-A）を用いた。寛解基準には、症状、脾腫、末梢血球数、骨髄の寛解が含まれた。
主な結果は以下のとおり。
・対象は、真性多血症患者25例（平均年齢：70歳）。そのうち5例は血栓塞栓症の既往歴があり、3例はCTで脾腫が認められた。 ・両薬剤を中止した患者は2例。そのうち1例はPV後に骨髄線維症へ進行し、この症例においてのみグレード3の感染症が認められた。 ・帯状疱疹の症状は観察されなかった。 ・精神症状により治療中止した患者はいなかった。 ・末梢血球数の寛解率は、24ヵ月時点で92％であった。 ・PV-Aを用いた評価では、24ヵ月時点での寛解達成は14例（56％）、完全寛解（CR）は3例（12％）、部分寛解（PR）は11例（44％）であった。 ・骨髄増殖性腫瘍症状総合スコアの腹部不快感、寝汗、掻痒感、骨痛の有意な改善が認められた。 ・JAK2V617F VAF中央値は、47％（95％CI：35〜59）から7％（95％CI：3〜15）へ減少し、分子遺伝学的寛解達成率は60％であった。
　著者らは「ルキソリチニブ＋PEG-IFN-α2a併用療法は、真性多血症患者の細胞数、骨髄細胞密度、繊維化を改善し、JAK2V617F VAFの減少および許容範囲内の毒性を有する治療法であることが示唆された」としている。

（エクスメディオ　鷹野 敦夫）

原著論文はこちら Soerensen. AL Dr, et al. Blood Adv. 2024 Aug 20. [Epub ahead of print]
▶https://hpcr.jp/app/article/abstract/pubmed/39163611