高齢者DLBCLにR-mini-CHOP＋イブルチニブが有効〜第II相ALLG試験／Blood Adv

　75歳以上の高齢者の初発びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）患者を対象に、R-mini-CHOP療法にイブルチニブを追加した場合の有効性を評価するため、オーストラリア白血病およびリンパ腫グループ（ALLG）は、多施設共同プロスペクティブコホート試験を実施した。その結果、オーストラリア・Concord Repatriation General HospitalのEmma Verner氏らは、「R-mini-CHOP療法にイブルチニブを追加した本レジメンは、高齢者DLBCL患者に有用である」と報告した。Blood Advances誌オンライン版2024年9月3日号の報告。
　R-mini-CHOP＋イブルチニブを21日サイクルで6回実施し、その後、リツキシマブ＋イブルチニブを21日サイクルで２回実施した。主要エンドポイントは、有効性および2年全生存率（OS）とした。
主な結果は以下のとおり。
・対象患者79例中、R-mini-CHOP 6サイクルを完了した患者は63例（80％）、レジメン全体の平均相対総用量中央値は97％（IQR：82〜100）、平均相対用量強度中央値は97％（IQR：88〜100）であった。 ・フォローアップ期間中央値は35.5ヵ月、2年OSは68％（95％CI：55.6〜77.4）、2年無増悪生存率（PFS）は60.0％（95％CI：47.7〜70.3）。 ・OS中央値は72ヵ月（95％CI：35〜未達）、PFS中央値は40ヵ月（95％CI：20.4〜未達）であった。 ・全奏効率（ORR）は76％（79例中61例）、完全奏効（CR）は71％（79例中56例）。 ・死亡は79例中34例（43％）でみられ、内訳は病勢進行17例、治療関連死亡5例であった。 ・1つ以上の重篤な有害事象が認められた患者の割合は67％。 ・最も一般的な有害事象は、感染症と下痢であり、そのほとんどがグレード1〜2であった。 ・健康関連QOLは、時間経過とともに改善が認められた。

（エクスメディオ　鷹野 敦夫）

原著論文はこちら Verner E, et al. Blood Adv. 2024 Sep 3. [Epub ahead of print]
▶https://hpcr.jp/app/article/abstract/pubmed/39226464