抗BCMA/CD3二重特異性抗体teclistamab、抗BCMA治療歴の有無に関わらず有効／Blood

　teclistamabは、トリプルクラス曝露の再発・難治性多発性骨髄腫（MM）の治療薬として、FDAやEMAより承認されているB細胞成熟抗原（BCMA）およびCD3を標的とする二重特異性抗体である。第I/II相試験であるMajes TEC-1試験の対象には、抗体薬物複合体（ADC）やCAR-T細胞療法などのBCMAを標的とした治療を過去に行った患者も含まれていた。フランス・ナント大学のCyrille Touzeau氏らは、抗BCMA治療歴を有する再発・難治性MM患者に対するteclistamabの有用性を検討するため、Majes TEC-1試験コホートCを実施した。Blood誌オンライン版2024年8月20日号の報告。
　対象は、抗BCMA治療歴を有する再発・難治性MM患者40例。対象患者には、teclistamab 1.5mg/kgを毎週皮下注射で投与した。
主な結果は以下のとおり。
・フォローアップ期間中央値は28.0ヵ月（範囲：0.7〜31.1）。 ・過去の治療歴の中央値は、6ライン（範囲：3〜14）であった。 ・過去の抗BCMA治療には、ADC29例、CAR-T細胞療法15例、ADCとCAR-T細胞療法4例が含まれた。 ・全奏効（OR）：52.5％ ・最良部分奏効（PR）：47.5％ ・完全奏効（CR）以上：30.0％ ・奏効期間中央値：14.8ヵ月 ・無増悪生存期間（PFS）中央値：4.5ヵ月 ・全生存期間（OS）中央値：15.5ヵ月 ・最も発生した治療関連有害事象（TEAE）は、好中球減少、感染症、サイトカイン放出症候群、貧血であり、グレード3以上のTEAEは、血球減少、感染症であった。 ・感染症が発生した患者は28例（70.0％）、グレード3〜4が13例（35.5％）、グレード5が4例（10％）であった。 ・teclistamab治療開始前のベースライン時のBCMA発現および免疫特性は、過去の抗BCMA治療の影響を受けなかった。
　著者らは「本Majes TEC-1試験コホートCにおいて、重度および抗BCMA治療歴を有する再発・治療抵抗性MM患者に対するteclistamabの有効性および安全性が確認された」としている。

（エクスメディオ　鷹野 敦夫）

原著論文はこちら Touzeau C, et al. Blood. 2024 Aug 20. [Epub ahead of print]
▶https://hpcr.jp/app/article/abstract/pubmed/39172760