ステロイド抵抗性急性GVHDに対するルキソリチニブ〜REACH2試験日本人サブグループ解析

　急性移植片対宿主病（GVHD）は、日本および世界における同種造血幹細胞移植後の主な合併症である。標準的な全身ステロイド療法で効果不十分な患者は約3分の1といわれており、日本では第2選択治療が確立されていない。北海道大学の豊嶋 崇徳氏らは、ステロイド抵抗性急性GVHDの日本人患者を含む国際共同第III相REACH2試験の日本人サブグループ解析より、最良の治療（best available therapy：BAT）と比較したルキソリチニブの有効性および安全性を評価した。International Journal of Hematology誌オンライン版2024年5月25日号の報告。
　REACH2試験の対象は、日本人30例を含む急性GVHD患者309例。日本人急性GVHD患者の内訳は、ルキソリチニブ群9例、BAT群21例であった。主要エンドポイントは、28日目の全奏効率（ORR）とした。
主な結果は以下のとおり。
・ルキソリチニブ群でBAT群よりも、28日目（88.9％ vs. 52.4％）および56日目（66.7％ vs. 28.6％）のORRが高かった。 ・6ヵ月時点での治療反応喪失の推定累計発生率は、ルキソリチニブ群で12.5％、BAT群で18.2％であった。 ・ルキソリチニブ群は、BAT群と比較し、無増悪生存期間中央値が長かった（2.73ヵ月 vs. 1.25ヵ月）。 ・ルキソリチニブ群とBAT群で28日目までに最も多く認められた有害事象は、貧血（各々、55.6％ vs. 19.0％）、血小板減少症（44.4％ vs. 4.8％）であった。
　著者らは「日本人サブグループ解析において、ルキソリチニブはBATと比較し、良好な有効性アウトカムを有し、安全性プロファイルも一貫しており、これらの結果は全体的な研究結果と一致していた」としている。

（エクスメディオ　鷹野 敦夫）

原著論文はこちら Teshima T, et al. Int J Hematol. 2024 May 25. [Epub ahead of print]
▶https://hpcr.jp/app/article/abstract/pubmed/38796666