ダブルエクスプレッサーDLBCL、R-CHOP＋BTK阻害薬はレナリドミド併用より有効

　ダブルエクスプレッサーびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）は予後不良であり、最適な治療戦略は依然として明らかになっていない。中国・中山大学がんセンターのDemei Feng氏らは、ダブルエクスプレッサーDLBCLに対するR-CHOP療法単独、レナリドミド併用、ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害薬併用の有効性および安全性を評価するため、本研究を実施した。Leukemia Research誌オンライン版2024年11月9日号の報告。
　対象は、2019〜24年に治療を行ったダブルエクスプレッサーDLBCL患者213例。治療の内訳は、R-CHOP療法112例、R-CHOP療法＋レナリドミド65例、R-CHOP療法＋BTK阻害薬36例。各治療群の臨床特性、全奏効率（ORR）、完全奏効率（CR）、無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）、有害事象を評価した。
主な結果は以下のとおり。
・ベースライン特性は、すべての治療群間で同等であった。 ・ORRは、R-CHOP単独群95.5％、レナリドミド併用群96.9％、BTK阻害薬併用群97.2％。 ・CRは、R-CHOP単独群76.5％、レナリドミド併用群80.0％、BTK阻害薬併用群75.0％。 ・BTK阻害薬併用群では、PFSの有意な改善が認められたが（p＝0.033）、OSでは認められなかった（p＝0.165）。 ・レナリドミド併用群では、PFS（p＝0.153）またはOS（p＝0.351）の有意な改善が認められなかった。 ・フォローアップ期間中央値は、R-CHOP単独群20.6ヵ月、レナリドミド併用群23.5ヵ月、BTK阻害薬併用群17.6ヵ月。 ・1年PFSは、R-CHOP単独群73.6％、レナリドミド併用群82.2％、BTK阻害薬併用群93.3％。 ・1年OSは、R-CHOP単独群96.2％、レナリドミド併用群93.2％、BTK阻害薬併用群100.0％。 ・グレード3〜4の有害事象には、白血球減少、好中球減少、貧血、血小板減少が認められ、治療群間に有意な差は認められなかった。
　著者らは「とくに進行期のダブルエクスプレッサーDLBCL患者では、R-CHOP療法にBTK阻害薬を併用すると、新たに重篤な有害事象なしでPFSの向上が期待できることが示された。対照的に、レナリドミド併用では、有効性や生存率の向上に寄与しなかった」と結論付けている。

（鷹野 敦夫）

原著論文はこちら Feng D, et al. Leuk Res. 2024 Nov 9. [Epub ahead of print]
▶https://hpcr.jp/app/article/abstract/pubmed/39549612