イブルチニブ＋BR療法、再発・難治性B細胞リンパ腫に対する有効性は示されるか

　自家造血幹細胞移植（ASCT）後の再発・難治性の進行期B細胞性非ホジキンリンパ腫または高齢患者に対する治療は、しばしば困難である。イスラエル・Sheba Medical CenterのMeirav Kedmi氏らは、1stまたは2ndライン後に再発した移植適応のないまたはASCT後に2回目の再発を認めた再発・難治性の進行期B細胞性非ホジキンリンパ腫患者を対象に、ベンダムスチン＋リツキシマブ（BR療法）にイブルチニブを併用した場合の有効性を評価するため、単一施設シングルアーム第II相臨床試験を実施した。Hematological Oncology誌2024年11月号の報告。
　対象は、1stまたは2ndライン後に再発した移植適応のないまたはASCT後に2回目の再発を認めた再発・難治性の進行期B細胞性非ホジキンリンパ腫患者56例（男性の割合：54％、年齢中央値：69.7歳）。対象患者には、標準用量で28日6サイクルのBR療法＋イブルチニブ（1日1回560mg）併用による治療を行った。主要エンドポイントは、全奏効率（ORR）とした。
主な結果は以下のとおり。
・BR療法＋イブルチニブ治療を1サイクル以上行った55例におけるORRは49.1％、3サイクル以上行った36例におけるORRは69.4％であった。 ・再発患者は、難治性患者よりもORRが有意に高かった（72.3％ vs.37.8％、p＝0.024）。 ・全生存期間（OS）中央値は11.6ヵ月（95％CI：7.1〜22.3）、無増悪生存期間（PFS）中央値は5.3ヵ月（95％CI：2.5〜7.4）。 ・完全奏効および部分奏効の患者は、安定および進行患者と比較し、OS中央値が有意に延長した（28.1ヵ月 vs.5.2ヵ月、p＜0.0001）。 ・有害事象は、血小板減少（19.6％）、貧血（16.1％）、好中球減少（7.1％）、疲労（35.7％）、下痢（28.6％）、悪心（28.6％）などであった。 ・移植に移行した患者は、最初の有効性評価時点で8例、フォローアップ期間中で3例。 ・BR療法＋イブルチニブ治療レジメンは、移植までのブリッジングとしても利用可能で、安全かつ効果的な治療オプションである可能性が示唆された。

（鷹野 敦夫）

原著論文はこちら Kedmi M, et al. Hematol Oncol. 2024; 42: e70001.
▶https://hpcr.jp/app/article/abstract/pubmed/39572395