DLd療法の5年超長期アウトカム結果、移植非適応MMの1stラインで間違いないのか〜MAIA試験長期フォローアップ結果

　MAIA試験において、未治療で移植適応のない多発性骨髄腫（MM）患者に対するダラツムマブ＋レナリドミド＋デキサメタゾン併用療法（DLd療法）は、Ld療法と比較し、無増悪生存期間（PFS）および全生存期間（OS）の改善に寄与することが報告された。フランス・リール大学のThierry Facon氏らは、MAIA試験の長期フォローアップ結果を分析し、最新の有効性および安全性データを報告した。Leukemia誌オンライン版2025年2月27日号の報告。
　対象は、未治療で移植適応のないMM患者737例。DLd療法群またはLd療法群に1：1でランダムに割り付けられた。フォローアップ期間中央値は64.5ヵ月。分析には、患者の年齢別（70歳未満、70〜74歳、75歳以上、80歳以上）のサブグループ解析を含めた。
主な結果は以下のとおり。
・主要エンドポイントであるPFSは、DLd療法群の方がLd療法群よりも良好であった（PFS中央値：61.9ヵ月vs.34.4ヵ月、ハザード比［HR］：0.55、95％信頼区間［CI］：0.45〜0.67、p＜0.0001）。 ・OS中央値は、DLd療法群では未達、Ld療法群は65.5ヵ月であり（HR：0.66、95％CI：0.53〜0.83、p＝0.0003）、60ヵ月推定OSはDLd療法群で66.6％、Ld療法群で53.6％であった。 ・DLd療法群は、Ld療法群と比較し、完全奏効（CR）以上の割合（51.1％vs.30.1％）、微小残存病変（MRD）陰性化率（32.1％vs.11.1％）、18ヵ月以上のMRD陰性の持続率（16.8％vs.3.3％）が有意に良好であった（各々、p＜0.0001）。 ・年齢層全体において、DLd療法の臨床的に意味のある有効性のベネフィットが示された。 ・新たな安全性の懸念は認められなかった。
　著者らは「5年超の長期フォローアップ結果より、DLd療法は、未治療で移植適応のないMM患者に対する1stライン治療として、引き続き支持される治療選択肢である」と結論付けている。

（鷹野 敦夫）

原著論文はこちら Facon T, et al. Leukemia. 2025 Feb 27. [Epub ahead of print]
▶https://hpcr.jp/app/article/abstract/pubmed/40016302