「1型糖尿病」の記事一覧

Closed-loop insulin delivery in suboptimally controlled type 1 diabetes: a multicentre, 12-week randomised trial LANCET 2018 Oct 13;392(10155):1321-1329. 上記論文のアブストラクト日本語訳 ※ヒポクラ×マイナビ 論文検索（Bibgraph）による機械翻訳です。 【背景】1型糖尿病患者にとって、血糖コントロールの達成は依然として困難である。6歳以上の最適にコントロールされていない1型糖尿病患者を対象に、センサー付きポンプ療法と比較した昼夜ハイブリッド閉ループインスリン投与の有効性を評価した。 【方法】このオープンラベル、多施設、多国籍、単一期間、並行無作為化対照試験では、英国の4病院と米国の2施設の糖尿病外来クリニックから参加者を募集した。インスリンポンプで治療を受けている6歳以上の1型糖尿病で，血糖コントロールが最適でない（糖化ヘモグロビン[HbA1c] 7-5-10-0%） 参加者を12週間の自由生活でハイブリッド閉ループ療法またはセンサー補強型ポンプ療法にランダムに割付けた。インスリンポンプと持続的グルコースモニタリングのトレーニングは4週間のランイン期間中に行われた。対象者は中央無作為化ソフトウェアにより無作為に割り付けられた。2群への割り付けは非盲検下で行われ、無作為化は施設内でHbA1cが低い（8～5％未満）か高い（8～5％以上）かで層別化された。主要評価項目は、無作為化後12週目にグルコース濃度が3-9-10-0mmol/Lの目標範囲内に収まった時間の割合とした。主要評価項目と安全性評価項目の解析は、無作為化されたすべての患者さんで行われました。本試験はClinicalTrials. govに登録されており、番号はNCT02523131、募集は終了している。 【所見】2016年5月12日から2017年11月17日まで、114名がスクリーニングされ、適格患者86名がハイブリッド閉ループ療法（n=46）またはセンサー補強ポンプ療法（n=40；対照群）にランダムに割り当てられた。グルコース濃度が目標範囲内にあった時間の割合は、コントロール群（54％、SD9、平均変化率差10-8％ポイント、95％CI 8-2～13-5、p＜0-0001）と比較して、クローズドループ群で有意に高かった。クローズドループ群では，HbA1cがスクリーニング値の8-3%（SD 0-6）から4週間のランイン後に8-0%（SD 0-6）へ，12週間の介入期間後に7-4%（SD 0-6）へ低下した．対照群では，HbA1c値はスクリーニング時に8-2％（SD 0-5），ランイン後に7-8％（SD 0-6），介入後に7-7％（SD 0-5）であり，HbA1c割合の減少は対照群と比較して閉ループ群では有意により大きかった（変化の平均差 0-36％，95％CI 0-19 ～ 0-53；p＜0-0001）。グルコース濃度が3-9mmol/L未満（変化の平均差-0-83％ポイント、-1-40から-0-16；p=0-0013）および10-0mmol/L以上（変化の平均差-10-3％ポイント、-13-2から-7-5；p<0-0001）で過ごした時間は、コントロール群と比較してクローズドループ群で短くなっていました。センサーで測定したグルコースの変動係数は，介入間で差がなかった（変化の平均差 -0-4%，95% CI -1-4%～0-7%；p=0-50）．同様に，1日の総インスリン量にも差はなく（変化の平均差0-031 U/kg/日，95% CI -0-005～0-067；p=0-09）， 体重にも差はなかった（変化の平均差0-68 kg，95% CI -0-34～1-69；p=0-19 ）．重篤な低血糖は発生しなかった。クローズドループ群では輸液セットの不具合により糖尿病性ケトアシドーシスが1件発生した。その他の有害事象は、クローズドループ群で13件、対照群で3件であった。 【解釈】ハイブリッドクローズドループインスリン投与は、最適にコントロールされていない1型糖尿病患者の幅広い年齢層で低血糖のリスクを低減しながら血糖コントロールを改善する。 【FUNDING】JDRF、NIHR、Wellcome Trust。 第一人者の医師による解説 さらなる改良が望まれるインスリンデリバリーシステム 松久 宗英　徳島大学先端酵素学研究所糖尿病・臨床研究開発センターセンター長・教授 MMJ.February 2019;15(1):19 本研究はハイブリッドクローズドループインスリンポンプの有用性と安全性を示した研究である。 Cambridge 大学が開発した Day-and-night hybrid closed-loop（FlorenceD2A closed-loop）システムに、 ミニメド620G（Medtronic）とスマートフォンを連係させたシステムを使用している。先進的インスリン機器の検証は、入院患者を対象とした完全監視下 の閉鎖的環境から、目の行き届くサマーキャンプやホテル生活、そして最後に自由生活での実証へと段階的に進められる。本研究はその最終段階に相当し、 かつ最も良い適応と考えられる血糖管理不十分な幅広い年齢の1型糖尿病患者を対象に12週間行われた研究である。 今回使用されたクローズドループインスリンポンプはハイブリッド型と呼ばれ、安定した状態では CGMによる皮下間質ブドウ糖濃度に応じたインスリン持続注入が行われ、夜間に優れた血糖管理が得られる。しかし、現状のインスリン注入アルゴリズ ムでは、食事による急激な血糖上昇を十分に抑制できないことが示されている。この理由として、皮下 インスリンの作用時間の遅れ、皮下間質と血漿のブドウ糖濃度のずれ、食事量評価の自動化の困難さなど複数の要因がある。また、血糖管理手段がインスリンによる血糖降下ベクトルしかないことも大きな要因である。そこで、カーボカウントに基づく追加インスリン量を患者が自己注入する従来の方法を併用するため、ハイブリッド型とされる。 本研究では血糖管理不十分の1型糖尿病患者に対し、これまでのSAPと比較して、HbA1cを0.36％ 低下させ、平均センサーブドウ糖濃度、目標ブドウ 糖濃度達成時間、SDでみた血糖変動の改善もみられ、安定した血糖改善効果が示された。一方、低血糖の頻度や重症低血糖は両群間で同等であった。また、注入トラブルで糖尿病ケトアシドーシスが発症したことから、安全性の面では従来のSAPを凌駕するには至っていない。 これからも、より作用発現の早いインスリン製剤 の開発や、血糖上昇ベクトルを持つグルカゴンの併 用注入が可能なバイオニックインスリンポンプ(1)などの開発が進められており、1型糖尿病のより良い 管理が実現し、合併症のかなりの抑制が期待される。 ただし、これら先進機器も一定の機器トラブルを起 こすリスク、医療コスト、操作の煩雑さなど最後まで課題の克服に向けた研究開発が必要とされる。 1. El-Khatib FH, et al. Lancet. 2017;389(10067):369-380.

Global, regional, and national burden of diabetes from 1990 to 2021, with projections of prevalence to 2050: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021 Lancet. 2023 Jul 15;402(10397):203-234. doi: 10.1016/S0140-6736(23)01301-6. Epub 2023 Jun 22. 上記論文のアブストラクト日本語訳 ※ヒポクラ 論文検索（Bibgraph）による機械翻訳です。 【背景】糖尿病は世界中の死と障害の主要な原因の1つであり、国、年齢層、性別に関係なく人々に影響を与えます。疾患、怪我、および危険因子研究（GBD）の世界的な負担からの最新の証拠および分析の枠組みを使用して、1990年から2021年までの糖尿病の有病率と負担の位置固有の、年齢固有の、性特有の推定値を生み出しました。2021年の1型および2型糖尿病の割合、選択された危険因子に起因する2型糖尿病負荷の割合、および2050年までの糖尿病の予測の割合。 【方法】糖尿病の有病率と負担の推定値は、男性と女性の25歳の204か国と領土で、個別に組み合わせて組み合わせたもので計算されました。これらの推定値は、障害調整された生涯で測定された長年の健康的な生活を成し遂げたもので構成されていました（dalys;失われた年の合計[ylls]と定義され、年は障害とともに生きました[YLDS]）。死の原因のアンサンブルモデル（Codem）アプローチを使用して、糖尿病による死亡を推定し、重要な登録と口頭検死報告からの25の666のロケーション年のデータを、1型糖尿病と2型糖尿病の両方を含む）とタイプ - を組み込みました。特定のモデル。妊娠および単源性糖尿病を含む他の形態の糖尿病は、明示的にモデル化されていませんでした。合計1型糖尿病の有病率は、ベイジアンメタ回帰モデリングツールであるDismod-MR 2.1を使用して推定され、科学文献、調査マイクロダタ、保険請求からの1527の場所のデータを分析しました。2型糖尿病の推定値は、総推定値から1型糖尿病を減算することにより計算されました。死亡率と有病率の推定値は、標準的な平均余命と障害の重みとともに、YLL、YLD、およびDALYSの計算に使用されました。必要に応じて、標準化された年齢構造を持つ仮想集団に推定を推定して、異なる年齢構造の集団の比較を可能にしました。比較リスク評価フレームワークを使用して、環境および職業的要因、タバコの使用、高アルコール使用、高体材指数（BMI）、食事因子、栄養因子などを含む16のリスク要因に該当する16のリスク要因について、リスクアトリビュー剤2型糖尿病負荷を推定します。低い身体活動。回帰フレームワークを使用して、2050年までタイプ1およびタイプ2糖尿病の有病率を予測し、それぞれ予測子として社会人口統計インデックス（SDI）とHigh BMIを使用します。 【調査結果】2021年には、5億2900万人（95％の不確実性間隔[UI] 500-564）が世界中に住んでおり、世界的な標準化された全糖尿病の有病率は6・1％（5・8-6・5）でした。。超地域レベルでは、北アフリカと中東で最も高い年齢標準化率が観察されました（9・3％[8・7-9・9]）および地域レベルでは、オセアニア（12・3％[11・5-13・0]）。全国的に、カタールは、75〜79歳の個人で76・1％（73・1-79・5）で世界で最も高い年齢特有の糖尿病の有病率を持っていました。総糖尿病の有病率 - 特に高齢者の間では、糖尿病症例の96・0％（95・1-96・8）と95・4％（94・9-95・9）を占めた2021年に2型糖尿病を反映しています。世界中の糖尿病のダリス。2021年には、グローバルタイプ2糖尿病のDALYの52・2％（25・5-71・8）が高BMIに起因していました。1990年から2021年の間に世界中で2型糖尿病の糖尿病ダリスへの高BMIの寄与は24・3％（18・5-30・4）増加しました。北アフリカと中東で16・8％（16・1-17・6）、2つの超地域で10％を超える年齢標準化された全糖尿病の有病率が予想される糖尿病があると予測されています。（10・8-11・9）ラテンアメリカとカリブ海で。2050年までに、204か国と地域の89（43・6％）は、10％を超える年齢標準化率を獲得します。 【解釈】糖尿病は依然としてかなりの公衆衛生問題です。糖尿病症例の大部分を構成する2型糖尿病は、大部分が予防可能であり、場合によっては、疾患経過の初期に特定され管理された場合、潜在的に可逆的です。しかし、すべての証拠は、主に複数の要因によって引き起こされる肥満の増加による糖尿病の有病率が世界中で増加していることを示しています。2型糖尿病の防止と制御は、継続的な課題のままです。複数のドライバーのコンテキスト内で糖尿病の危険因子をうまく制御するための戦略を通知するために、集団全体でリスク因子のプロファイルと糖尿病の負担の格差をよりよく理解することが不可欠です。 【資金調達】ビル＆メリンダゲイツ財団。 第一人者の医師による解説 肥満の影響が約50％、増加率に地域差、社会経済的要因の寄与も 三好 建吾／青山 倫久（特任講師［病院］） ／山内 敏正（教授）　東京大学医学部附属病院糖尿病・代謝内科 MMJ.April 2024;20(1):18 Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Study（GBD：世界の疾病負荷研究）は、世界の150以上の国・地域が参加する国際的研究プログラムであり、疾患や傷害によって生じる健康損失を、死亡に加え障害も考慮した「疾病負荷」として定量的に解析し、医療保健政策の意思決定に重要な情報を提供してきている。本研究の一環として、著者らは、2021年のGBDデータを用いて、204の国・地域の25の年齢層における1990～ 2021年の地域・年齢・性別ごとの糖尿病の疾病負荷を推定した。さらに1型・2型糖尿病の有病率や発症率、障害調整生存年（DALY）および発生リスク要因を特定し、2050年までの糖尿病の有病率を予測した。DALYとは、完全に健康で理想的な寿命を迎える場合と比較して「疾病などによる死亡や障害によって失われた寿命」を年数で表すものである。DALYは「早死損失年数（YLL）」と「障害共存年数（YLD）」の和として計算され、YLDでは障害を伴って生存した年数にその障害による重み付けを行って「失われた健康」を算出している（1）。 2021年時点の世界の糖尿病患者数は5億2900万人で、全世界での年齢調整有病率は6.1％、うち96％が2型糖尿病と推計された。有病率は地域差があり、北アフリカ・中東地域では9.3％と高く、中でもイラク、クウェート、カタールでは15％を超えるほか、オセアニア地域でも高かった。著者らは2050年までには糖尿病の患者数が13.1億人に増加すると予測した。年齢調整有病率は6.1％から9.8％へ上昇し、肥満度の上昇と人口動態の変化がそれぞれ50％程度寄与すると推計した。全世界の糖尿病による年齢調整 DALYは10万人あたり915.0と推計され、1,000を超える地域は南米・カリブ海、サハラ以南アフリカ、北アフリカ・中東、南アジアで、西ヨーロッパでは511.8と最低であった。2型糖尿病のDALYの52.2％が高BMIに起因し、1990年の42.2％と比較し24.3％上昇していた。次いで食習慣（25.7％）、環境・職業要因（19.6％）、喫煙（12.1％）などが寄与していた。 2型糖尿病の有病率は今後も全世界的に上昇すると予測される。国際連合の示す「持続可能な開発目標（SDGs）」でも、2030年までに糖尿病を含む非伝染性疾患による死亡の30％削減を目標として打ち立てている。糖尿病の有病率やDALYが高く、将来的に著しい増加が予測される国・地域の多くは低中所得であり、社会構造に伴う食習慣の急激な変化、経済状況や限られた医療アクセスが有病率や疾病負荷を高めていると考えられる。また2型糖尿病の増加や疾病負荷の要因として肥満の影響が高まっていくことが予測され、予防可能な要因として医療政策、公衆衛生、教育といった側面からの複合的な対策が望まれると著者らは述べている。 1. World Health Organization. WHO methods and data sources for global burden of disease estimates 2000-2019