「ダウノルビシン・シタラビン（ビキセオス）」の記事一覧

公開日：2024年11月18日 Rodriguez-Arboli E, et al. Cancer. 2024 Oct 30. [Epub ahead of print] 　スペイン・セビリア大学のEduardo Rodriguez-Arboli氏らは、二次性または高リスクの急性骨髄性白血病（AML）の高齢患者を対象にダウノルビシン・シタラビン配合剤（CPX-351）の有効性および安全性を検討した第II相臨床試験であるLAMVYX試験の結果を報告した。Cancer誌オンライン版2024年10月30日号の報告。 　対象は、新たに二次性AMLと診断された60〜75歳の患者59例。適格患者には、初回地固め療法後に同種造血幹細胞移植（推奨）、または、CPX-351による最大6ヶ月間の維持療法を実施した。主要エンドポイントは、導入後の完全寛解（CR）/正常な血液学的回復が不完全な寛解（CRi）の割合とした。 主な結果は以下のとおり。 ・スクリーニング時の対象患者の平均年齢は68歳（範囲：60〜75）、同種造血幹細胞移植実施患者の平均年齢は64歳（範囲：60〜70）であったのに対し、維持療法を実施した患者の平均年齢は69歳（64〜73）であった。 ・1〜2サイクルでCR/CRiを達成した患者は、59例中29例（49％、95％CI：37〜62）であり、マルチパラメーターフローサイトメトリー（MFC）を用いて評価した測定可能残存病変（MRD）陰性化率は67％であった。 ・連続次世代シーケンス解析では、診断時に骨髄サンプルの変異が検出された20例中7例（35％）において、変異クリアランスが達成された。 ・生存者の平均フォローアップ期間は16.8ヵ月（範囲：8.7〜24.3）。 ・無イベント生存期間（EFS）中央値は3.0ヵ月（95％CI：1.4〜7.3）、全生存期間中央値は7.4ヵ月（95％CI：3.7〜12.7）。 ・診断100日後におけるランドマーク解析では、同種造血幹細胞移植実施患者の1年生存率は70％（95％CI：47〜100）、EFSは70％（95％CI：47〜100）。 ・維持療法を実施した患者の1年生存率は89％（95％CI：71〜100）、EFSは44％（95％CI：21〜92）。 ・重症度指数またはQOLのVASスコアに、有意な縦断的変化は認められなかった。 　著者らは「本結果は、CPX-351に関するこれまでの結果を補完し、臨床的位置付けおよび最適な使用に役立つであろう」と結論付けている。 （鷹野 敦夫） 原著論文はこちら Rodriguez-Arboli E, et al. Cancer. 2024 Oct 30. [Epub ahead of print]▶https://hpcr.jp/app/article/abstract/pubmed/39476204 血液内科 Pro（血液内科医限定）へ ※「血液内科 Pro」は血液内科医専門のサービスとなっております。他診療科の先生は引き続き「知見共有」をご利用ください。新規会員登録はこちら