ライブラリー 
再発・難治性のCCR4陽性PTCL、CTCLに対するモガムリズマブの有用性〜国内市販後調査
公開日：2024年6月19日
Ishitsuka K, et al. Hematol Oncol. 2024; 42: e3292. [Epub ahead of print]
CCケモカイン受容体4（CCR4）を標的としたヒト化モノクローナル抗体であるモガムリズマブは、2014年に再発または難治性のCCR4陽性の末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）および皮膚T細胞性リンパ腫（CTCL）への適応拡大が承認された。鹿児島大学の石塚 賢治氏らは、モガムリズマブの市販後調査結果を報告した。Hematological Oncology誌2024年7月号の報告。
本市販後調査は、再発・難治性のCCR4陽性PTCLまたはCTCTに対するモガムリズマブの安全性および有効性を確認するため、2014〜2020年に日本で実施された。安全性および有効性のデータは、治療開始後最大31週間収集した。
主な結果は以下のとおり。
・登録総患者数は142例、安全性評価対象は136例。
・投与回数の中央値は、8.0回（範囲：1〜18）。
・治療中止の主な原因は、治療反応不十分（22.1％）、有害事象（13.2％）であった。
・すべてのグレードの有害事象の発生率は57.4％であり、主な有害事象は、皮膚障害（26.5％）、感染症および免疫系障害（16.2％）、注射部位反応（13.2％）などであった。
・モガムリズマブ投与後、同種造血幹細胞移植を行った2例のうち1例において、GVHD（グレード2）の発症が認められた。
・有効性評価対象131例の内訳は、PTCLが103例、CTCLが28例。
・最良総合評価（best overall response）は45.8％（PTCL：47.6％、CTCL：39.3％）であった。
・31週時点での生存率は69.0％（95％CI：59.8〜76.5）であり、PTCLは64.4％（95％CI：54.0〜73.0）、CTCLは90.5％（95％CI：67.0〜97.5）であった。
・安全性および有効性は、70歳未満と70歳以上、再発と難治性との間で同等であった。
著者らは「リアルワードにおけるPTCLおよびCTCLに対するモガムリズマブの安全性・有効性は、これまでの臨床試験で報告されたデータと同等であった」としている。
（エクスメディオ 鷹野 敦夫）
原著論文はこちら
Ishitsuka K, et al. Hematol Oncol. 2024; 42: e3292. [Epub ahead of print]▶https://hpcr.jp/app/article/abstract/pubmed/38847317
血液内科 Pro（血液内科医限定）へ
※「血液内科 Pro」は血液内科医専門のサービスとなっております。他診療科の先生は引き続き「知見共有」をご利用ください。新規会員登録はこちら
