「オキサリプラチン」の記事一覧

公開日：2024年11月28日 Abramson JS, et al. Lancet. 2024; 404: 1940-1954. 　CD20およびCD3を標的とする二重特異性抗体glofitamabは、2回以上の前治療歴を有する再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）に対し、持続的な寛解をもたらすことが報告されている。しかし、第2選択治療として評価されたことは、これまでなかった。米国・マサチューセッツ総合病院がんセンターのJeremy S. Abramson氏らは、再発・難治性DLBCL患者を対象に、ゲムシタビン＋オキサリプラチン（GemOx）療法にglofitamabを併用したglofitamab＋GemOx療法群とリツキシマブを併用したR-GemOx療法群の有効性および安全性を評価した。Lancet誌2024年11月16日号の報告。 　本第III相ランダム化非盲検試験であるSTARGLO試験は、アジア、オーストラリア、欧州、北米の13ヵ国62施設で実施された。1回以上の治療後、組織学的に再発または難治性のDLBCLと診断された移植不適格な18歳以上の患者を対象に、glofitamab＋GemOx療法群またはR-GemOx療法群に2：1でランダムに割り付けた。治療ラインが1回または2回以上、再発例または難治例で層別化を行った。glofitamab＋GemOx療法群は、ゲムシタビン1,000mg /m2＋オキサリプラチン100mg/m2＋glofitamab 30mg（段階的増量）を8サイクル行い、glofitamab単独療法を4サイクル追加した。R-GemOx療法群は、ゲムシタビン1,000mg /m2＋オキサリプラチン100mg/m2＋リツキシマブ375 mg/m2を8サイクル行った。治療反応ベースのすべてのエンドポイントを評価した独立審査委員会には、患者割り付けをマスクした。主要エンドポイントは、全生存期間（OS）。有効性解析は、ランダムに割り付けられたすべての患者を対象にITTに基づき実施した。主要解析（カットオフ：2023年3月29日）とすべての患者が治療を完了した後のアップデート解析（カットオフ：2024年2月16日）の結果を報告した。安全性解析には、治療を行なったすべての患者を含めた。 主な結果は以下のとおり。 ・2021年2月23日〜2023年3月14日に274例が登録され、glofitamab＋GemOx療法群（183例）またはR-GemOx療法群（91例）にランダムに割り付けられた。 ・対象患者の内訳は、男性158例（58％）、女性116例（42％）、年齢中央値は68歳（IQR：58〜74）。 ・フォローアップ期間中央値11.3ヵ月（95％CI：9.6〜12.7）後の主要解析では、glofitamab＋GemOx療法群は、R-GemOx療法群よりもOSの有意な改善が認められた（ハザード比[HR]：0.59、95％CI：0.40〜0.89、p＝0.011）。 【glofitamab＋GemOx療法群】中央値：推定不能（NE）、95％CI：13.8〜NE 【R-GemOx療法群】中央値：9.0ヵ月、95％CI：7.3〜14.4 ・フォローアップ期間中央値20.7ヵ月（95％CI：19.9〜23.3）後のアップデート解析では、glofitamab＋GemOx療法群は、R-GemOx療法群よりも一貫してOSの有意な改善が認められた（HR：0.62、95％CI：0.43〜0.88）。 【glofitamab＋GemOx療法群】中央値：25.5ヵ月、95％CI：18.3〜NE 【R-GemOx療法群】中央値：12.9ヵ月、95％CI：7.9〜18.5 ・安全性解析では、試験期間中に1つ以上の有害事象が認められた患者の割合は、glofitamab＋GemOx療法群で100％（180例中180例）、R-GemOx療法群で96％（88例中84例）。 ・サイトカイン放出症候群（CRS）は、glofitamab＋GemOx療法群の44％（172例中76例）で発生したが、多くは低グレードであった。 ・glofitamabまたはリツキシマブに関連する死亡例は、glofitamab＋GemOx療法群で5例（3％）、R-GemOx療法群で1例（1％）にみられた。 　著者らは「glofitamab＋GemOx療法は、R-GemOx療法と比較し、OS改善に有意なベネフィットが認められた。本結果は、移植不適格な再発・難治性DLBCLの2ndライン以降でのglofitamab＋GemOx療法の使用を裏付けるものである」と結論付けている。 （鷹野 敦夫） 原著論文はこちら Abramson JS, et al. Lancet. 2024; 404: 1940-1954.▶https://hpcr.jp/app/article/abstract/pubmed/39550172 血液内科 Pro（血液内科医限定）へ ※「血液内科 Pro」は血液内科医専門のサービスとなっております。他診療科の先生は引き続き「知見共有」をご利用ください。新規会員登録はこちら

公開日：2025年1月20日 Brody JD, et al. Blood. 2025 Jan 10. [Epub ahead of print] 　再発・難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）の予後は不良である。標準的な救援療法の1つであるリツキシマブ＋ゲムシタビン＋オキサリプラチン併用療法（R-GemOx療法）による完全奏効（CR）率は約30％、全生存期間（OS）中央値は10〜13ヵ月となっている。難治性ではさらに不良であり、CR率は7％、OS中央値は6ヵ月である。2ライン以上の治療歴を有する再発・難治性DLBCLに承認されているCD30およびCD20二重特異性抗体であるエプコリタマブは、さまざまな薬剤との組み合わせにより良好な安全性および有効性が示されている。米国・マウントサイナイ医科大学のJoshua D. Brody氏らは、自家造血幹細胞移植（ASCT）の適応のないまたはASCT治療不成功の再発・難治性DLBCL患者を対象にエプコリタマブ＋GemOx療法の有用性を評価するため、第Ib/II相EPCORE NHL-2試験を実施し、その結果を報告した。Blood誌オンライン版2025年1月10日号の報告。 　対象は、ASCTの適応のないまたはASCT治療不成功の再発・難治性DLBCL患者103例（2023年12月15日現在）。病勢進行または許容できない毒性が認められるまで3段階のステップアップ用量レジメンによりエプコリタマブ48mgまで増量し、GemOx（q2w for 8 doses）投与した。主要エンドポイントは、全奏効率（ORR）とした。 主な結果は以下のとおり。 ・フォローアップ期間中央値は13.2ヵ月。 ・対象患者の年齢中央値は72歳。 ・2ライン以上の治療歴が62％、CAR-T細胞療法治療歴が28％、primary refractory diseaseが52％、最終治療で難治性が70％。 ・ORRは85％、CR率は61％であった。 ・CR期間中央値は23.6ヵ月、OS期間中央値は21.6ヵ月。 ・主な治療中の有害事象は、血球減少、サイトカイン放出症候群（CRS）であった。 ・CRSは、時期が予測可能であり、主に低グレード（全体：52％、グレードIII：1％）で、治療中止に至ることはなかった。 　著者らは「ASCTの適応のないまたはASCT治療不成功の再発・難治性DLBCLに対するエプコリタマブ＋GemOx療法は、良好かつ持続的な奏効を示し、長期アウトカムの改善が認められた」と結論付けている。 （鷹野 敦夫） 原著論文はこちら Brody JD, et al. Blood. 2025 Jan 10. [Epub ahead of print]▶https://hpcr.jp/app/article/abstract/pubmed/39792928 血液内科 Pro（血液内科医限定）へ ※「血液内科 Pro」は血液内科医専門のサービスとなっております。他診療科の先生は引き続き「知見共有」をご利用ください。新規会員登録はこちら