「DPd療法」の記事一覧

公開日：2024年8月9日 Dhakal B, et al. Blood Adv. 2024 Aug 7. [Epub ahead of print] 　多発性骨髄腫（MM）の治療では、早い段階での免疫調節薬レナリドミドの使用により、早期のレナリドミド抵抗性MM患者が増加しているが、このような患者におけるアウトカムは明らかになっていない。米国・ウィスコンシン医科大学のBinod Dhakal氏らは、プロテアソーム阻害薬で治療を行ったレナリドミド抵抗性MM患者における第1〜3選択治療（LOT）の治療パターン、生存アウトカム、予後変数、脱落率について、調査を行った。Blood Advances誌オンライン版2024年8月7日号の報告。 　2016年1月〜2022年4月にFlatiron Healthデータベースに登録されたMM患者1万2,767例のうち、選択基準を満たした1,455例を対象に分析を行った。 主な結果は以下のとおり。 ・最も多かった治療は、3剤併用療法であり（41.6％）、レジメンでは、ダラツムマブ＋ポマリドミド＋デキサメタゾン（DPd療法）が13.2％で最も多かった。 ・実臨床における無増悪生存期間（RW-PFS）中央値は6.5ヵ月、全生存期間（OS）中央値は44.4ヵ月であった。 ・RW-PFS中央値は、LOTが1〜3回のいずれにおいても同様であった。 ・RW-PFSおよびOSの悪化と関連している因子として、ベースライン時の国際病期分類（ISS）ステージIII、ECOGパフォーマンスステータス1、ヘモグロビン値12g/dL未満、high-risk cytogenetics、抗CD38抗体抵抗性が挙げられた。 ・NCCNガイドライン推奨治療を受けた患者と2020年以降に治療を受けた患者のアウトカムは同様であった。 ・登録時にLOTが１回のみの患者は561例では、LOT2〜5の累積脱落率が85％、そのうち死亡例が25％であり、60％はそれ以上の治療を行っていなかった。 　著者らは「LOTが1〜3回のレナリドミド抵抗性MM患者では、アウトカムが不良であり、利用可能な治療法による病勢進行が速いため、治療を脱落する前に早期段階での効果的な治療を行う必要性が浮き彫りとなった」としている。 （エクスメディオ　鷹野 敦夫） 原著論文はこちら Dhakal B, et al. Blood Adv. 2024 Aug 7. [Epub ahead of print]▶https://hpcr.jp/app/article/abstract/pubmed/39110988 血液内科 Pro（血液内科医限定）へ ※「血液内科 Pro」は血液内科医専門のサービスとなっております。他診療科の先生は引き続き「知見共有」をご利用ください。新規会員登録はこちら

公開日：2025年1月17日 Mina R, et al. Lancet Haematol. 2025; 12: e45-e56. 　レナリドミド（LEN）抵抗性再発多発性骨髄腫（MM）に対するシルタカブタゲン オートルユーセル（cilta-cel）によるCAR-T 細胞療法は、標準療法と比較し、主要エンドポイントである無増悪生存期間（PFS）の有意な改善を示すことが、CARTITUDE-4試験で報告された。イタリア・トリノ大学のRoberto Mina氏らは、本試験における患者報告アウトカムについて報告した。The Lancet. Haematolog誌2025年1月号の報告。 　現在進行中の第III相オープンラベルCARTITUDE-4試験では、米国、ヨーロッパ、アジア、オーストラリアの81施設の患者を対象に、cilta-cel群（0.75 x106 CAR-T cells/kg）または標準療法群（DPd療法[ダラツムマブ＋ポマリドミド＋デキサメタゾン]、PBd療法[ポマリドミド＋ボルテゾミブ＋デキサメタゾン]）にランダムに割り付けた。対象患者は、プロテアソーム阻害薬および免疫調整薬を含む1〜3種類の治療歴を有するLEN抵抗性MM患者（PS：0〜1）。本件で報告する副次的エンドポイントには、持続的な症状悪化までの期間（MySIm-Q：主要副次的エンドポイント）、ITT集団におけるEORTC QLQ-C30およびEQ-5D-5LによるQOLの変化を含めた。 主な結果は以下のとおり。 ・2020年7月10日〜2021年11月17日までにスクリーニングを受けた516例のうち419例がランダム化された（cilta-cel群：208例、標準療法群：211例、フォローアップ期間中央値：15.9ヵ月[IQR：12.4〜17.8]、年齢中央値：61歳）。 ・ベースライン評価を完了した患者は、cilta-cel群で208例中191例（92％）、標準療法群で209例中190例（91％）。 ・ベースライン後のMySIm-Qのコンプライアンスは、cilta-cel群で70〜81％、標準療法群で79〜89％。 ・MySIm-Qによる持続的な症状悪化までの期間中央値は、cilta-cel群で23.7ヵ月、標準療法群で18.9ヵ月であった（ハザード比：0.42、95％CI：0.26〜0.68）。 ・12ヵ月間のEORTC QLQ-C30 GHSスコアの平均変化は、cilta-cel群で＋10.1ポイント（95％CI：7.0〜13.1）、標準療法群で−1.5ポイント（95％CI：−5.3〜2.3）。 ・12ヵ月間のEQ-5D-5L VASスコアの平均変化は、cilta-cel群で＋8.0ポイント（95％CI：5.2〜10.7）、標準療法群で＋1.4ポイント（95％CI：−1.9〜4.7）。 ・GHSおよびVASスコアにおける臨床的に意味のある改善率は、標準療法群よりもcilta-cel群の方が高かった。 　著者らは「cilta-celによる健康関連QOLの改善および症状悪化の遅延は、LEN抵抗性MMにおける臨床的な有効性を裏付けている」と結論付けている。 （鷹野 敦夫） 原著論文はこちら Mina R, et al. Lancet Haematol. 2025; 12: e45-e56.▶https://hpcr.jp/app/article/abstract/pubmed/39756844 血液内科 Pro（血液内科医限定）へ ※「血液内科 Pro」は血液内科医専門のサービスとなっております。他診療科の先生は引き続き「知見共有」をご利用ください。新規会員登録はこちら