「血液内科 Journal Check」の記事一覧

公開日：2024年10月24日 Martino M, et al. Cancers (Basel). 2024; 16: 3307. 　移植適応の未治療多発性骨髄腫（MM）に対し、ダラツムマブ＋ボルテゾミブ＋サリドマイド＋デキサメタゾン（D-BTd療法）による導入療法は、欧州で自家幹細胞移植（auto-SCT）前の標準療法となっている。イタリア・Grande Ospedale Metropolitano Bianchi Melacrino MorelliのMassimo Martino氏らは、D-BTd療法がauto-SCT後の生着に及ぼす影響を調査した。Cancers誌2024年9月27日号の報告。 　連続した未治療MM患者60例を対象に、導入療法としてD-BTd療法を4サイクル実施した。コンディショニングレジメンには、メルファラン200mg/m2を用いた。BTd療法を4サイクル実施した80例を対照群とし、比較を行った。 主な結果は以下のとおり。 ・D-BTd療法群とBTd療法群における好中球および血小板の生着に達するまでの平均日数に、有意な違いが認められた。 【D-BTd療法群】好中球：11日、血小板：13日 【BTd療法群】好中球：10日、血小板：12日 ・単変量Cox解析では、D-BTd療法群における好中球生着のハザード比（HR）は、BTd療法群と比較し、42％有意に低いことが示唆された（HR：0.58、p＝0.002）。また、多変量モデルでも同様の結果が確認された。 ・D-BTd療法群では、発熱性好中球減少症（FN）の頻度が高かった。 ・単変量および多変量ロジスティック回帰では、D-BTd療法とFNとの間に関連性が認められた。 ・移植の遅延と入院期間の延長との間に相関は認められなかった。 ・移植後、6ヵ月以内に死亡した患者はいなかった。 　著者らは「本研究結果より、移植適応の未治療MM患者に対するダラツムマブを含む4剤併用による導入療法は、移植後の好中球および血小板の生着に遅延がみられるものの、移植の安全性アウトカムに影響を及ぼす可能性が低いことが示唆された」と結論付けている。 （鷹野 敦夫） 原著論文はこちら Martino M, et al. Cancers (Basel). 2024; 16: 3307.▶https://hpcr.jp/app/article/abstract/pubmed/39409927 血液内科 Pro（血液内科医限定）へ ※「血液内科 Pro」は血液内科医専門のサービスとなっております。他診療科の先生は引き続き「知見共有」をご利用ください。新規会員登録はこちら

公開日：2024年10月23日 Vigneron C, et al. Ann Intensive Care. 2024; 14: 155. 　出血イベントは、重篤な造血器悪性腫瘍患者でよくみられる合併症の1つである。フランス・パリ・シテ大学のClara Vigneron氏らは、重篤な造血器悪性腫瘍患者におけるICUで発生した重度の出血イベント発生率を評価し、その要因を特定するため、本研究を実施した。Annals of Intensive Care誌2024年10月7日号の報告。 　2007〜18年の12年間に渡り、予定外ICU入院を必要とした造血器悪性腫瘍成人患者を対象に、単一施設レトロスペクティブ研究を実施した。主要エンドポイントは、WHOでグレード3または4と定義されるICUで発生した重度の出血イベントの発生率とした。 主な結果は以下のとおり。 ・分析対象患者数は1,012例（悪性リンパ腫：434例[42.9％]、白血病/骨髄異形成症候群：266例[26.3％]）。 ・最近診断された患者は340例（33.6％）、過去3ヵ月以内に積極的な治療を行った患者は604例（59.7％）。 ・ICU入院の主な原因は感染症（479例、47.3％）であったが、一次出血による入院の頻度も高かった（99例、10.0％）。 ・ICUで3.0日（1.0〜7.0）経過したのち、重度の出血イベントが109例（10.8％）で認められた。 ・出血の主な発生部位は、消化管であった（44例、40.3％）。 ・ICUで重度の出血を経験した患者は、ICU滞在期間延長（9.0日[1.0〜6.0] vs. 3.0日[3.5〜15.0：非出血患者]、p＜0.001）、アウトカム悪化、ICU死亡率上昇（55.0％ vs. 18.3％、p＜0.001）、院内死亡率上昇（65.7％ vs. 33.1％、p＜0.001）がみられた。 ・多変量解析では、ICUで発生した重度の出血イベントの独立したリスク因子は、次のとおりであった。 【慢性腎臓病】原因別ハザード（CSH）：2.00（1.19〜3.31）p＝0.008 【ICU入院時の一次出血イベント】CSH：4.17（2.71〜6.43）p＜0.001 【非血小板SOFAスコア】1ポイント増加当たりCSH：1.06（1.01〜1.11）p＝0.02 【イベント前日のプロトロンビン時間延長】5％増加当たりCSH： 0.90（0.85〜0.96）p＝0.001 　著者らは「重度の出血イベントは、重篤な造血器悪性腫瘍患者でよくみられる合併症であり、予後悪化と関連している。本研究より、より綿密なモニタリングや予防措置がとくに求められるリスク因子が特定された」としている。 （鷹野 敦夫） 原著論文はこちら Vigneron C, et al. Ann Intensive Care. 2024; 14: 155.▶https://hpcr.jp/app/article/abstract/pubmed/39373939 血液内科 Pro（血液内科医限定）へ ※「血液内科 Pro」は血液内科医専門のサービスとなっております。他診療科の先生は引き続き「知見共有」をご利用ください。新規会員登録はこちら

公開日：2024年10月22日 Saied G, et al. Ann Pharmacother. 2024 Oct 16. [Epub ahead of print] 　米国・ユニオン大学のGeorge Saied氏らは、再発・難治性多発性骨髄腫（MM）治療における新規のT細胞リダイレクト二重特異性抗体エルラナタマブの治療プロファイルについてのレビュー結果を報告した。The Annals of Pharmacotherapy誌オンライン版2024年10月16日号の報告。 　2000年1月〜2024年6月までに公表された英語文献をPubMedより検索した。検索キーワードには、PF-06863135、エルラナタマブ、エルレフィオ、MMを用いた。追加データは、ClinicalTrials.govおよびその他の関連出版物、会議録から収集した。エルラナタマブに関する臨床試験、ガイドライン、処方情報に関する研究をレビューに含めた。 主な結果は以下のとおり。 ・MagentisMM-3第II相試験では、B細胞成熟抗原（BCMA）標的療法を行っていない患者123例（コホートA）における全奏効（OS）率が61.0％（95％信頼区間：51.8〜69.6）であることが示されており、4種類以上の治療を行った再発・難治性MM患者においてエルラナタマブ単独療法は、実行可能な治療選択肢であることが証明された。 ・12ヵ月時点での奏効期間および無増悪生存期間（PFS）は、それぞれ75.3％、56.6％であった。 ・エルラナタマブは、再発・難治性MMに対し有望な活性が示されているが、本剤による治療に伴う重大な治療関連副作用には、注意深いモニタリングおよび専門家によるマネジメントが必要とされる。 ・一般的な有害事象として、サイトカイン放出症候群、神経毒性、血液毒性、感染症などが報告されている。 ・エルラナタマブの費用対効果は、現時点では未評価であった。 　著者らは「エルラナタマブは、重治療歴の再発・難治性MM患者に対する治療選択肢として、米国FDAより承認されている薬剤である。再発・難治性MMのマネジメントにおけるエルラナタマブと他の二重特異性抗体の最適な治療戦略を明らかにするためには、さらなる研究が求められる」と結論付けている。 （鷹野 敦夫） 原著論文はこちら Saied G, et al. Ann Pharmacother. 2024 Oct 16. [Epub ahead of print]▶https://hpcr.jp/app/article/abstract/pubmed/39415515 血液内科 Pro（血液内科医限定）へ ※「血液内科 Pro」は血液内科医専門のサービスとなっております。他診療科の先生は引き続き「知見共有」をご利用ください。新規会員登録はこちら

公開日：2024年10月21日 Bramanti S, et al. Bone Marrow Transplant. 2024 Oct 9. [Epub ahead of print] 　びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）におけるCAR-T細胞療法前のブリッジング療法の最適化は、CAR-T細胞療法の有効性およびアウトカムに影響を及ぼす可能性がある。イタリア・Humanitas Research HospitalのStefania Bramanti氏らは、放射線療法（RT）およびその他のブリッジング療法によるCAR-T細胞療法のアウトカムを評価するため、レトロスペクティブ研究を実施した。Bone Marrow Transplantation誌オンライン版2024年10月9日号の報告。 主な結果は以下のとおり。 ・CAR-T製造のためにアフェレーシスを行った再発・難治性DLBCL患者148例のブリッジング療法の内訳は、RT群31例、化学療法（CT）群84例、ブリッジングなしまたはステロイドのみ（non-BT）群33例であった。 ・CAR-T細胞の投与率は、RT群96.8％、CT群89.2％、non-BT群78.8％であった（p＝0.079）。 ・ブリッジングに対する反応は、概ね不良であったが、RT群では、ブリッジング前後でLDHレベルの有意な低下が確認された（p＝0.05）。 ・1年無増悪生存期間（PFS）は、RT群51.2％、CT群28.2％、non-BT群47.6％であった（CT群 vs. RT群：p＝0.044）。 ・1年全生存期間（OS）は、RT群86.7％、CT群52.7％、non-BT群69.0％であった（CT群 vs. RT群：p＝0.025）。 ・CT群は、他の群と比較し、免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群（ICANS）の発生率が高いことが確認された（CT群20.0％、RT群3.3％、non-BT群7.7％、p＝0.05）。 　著者らは「RTブリッジング療法は、CAR-T細胞療法の脱落率および毒性が低いことが確認された。局所限局型や症状発現部位が1ヵ所の患者においては、他のブリッジング療法よりもRTブリッジング療法が好ましい可能性が示唆された」と結論付けている。 （鷹野 敦夫） 原著論文はこちら Bramanti S, et al. Bone Marrow Transplant. 2024 Oct 9. [Epub ahead of print]▶https://hpcr.jp/app/article/abstract/pubmed/39384870 血液内科 Pro（血液内科医限定）へ ※「血液内科 Pro」は血液内科医専門のサービスとなっております。他診療科の先生は引き続き「知見共有」をご利用ください。新規会員登録はこちら

公開日：2024年10月18日 Wen T, et al. J Natl Cancer Inst. 2024 Oct 11. [Epub ahead of print] 　慢性リンパ性白血病（CLL）の治療戦略は、化学療法や免疫化学療法からchemo-freeレジメン時代に移行した。さまざまな治療法による直接的および間接的な比較は、頻度論的ネットワークメタ分析により可能となった。天津医科大学腫瘤医院のTingyu Wen氏らは、CLLの第1選択治療に関するネットワークメタ解析を実施した。Journal of the National Cancer Institute誌オンライン版2024年10月11日号の報告。 　対象は、CLLに対する第1選択治療を評価したランダム化比較試験。アウトカムは、無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）、検出可能な微小残存病変（MRD）、客観的奏効率、有害事象とした。類似特性を有する研究についても、年齢、併存疾患、免疫グロブリン重鎖可変領域遺伝子（IGHV）変異、細胞遺伝学的異常により層別化を行い、サブグループ解析を行った。 主な結果は以下のとおり。 ・30研究（1万2,818例）が適格基準を満たし、30種類の治療法を分析対象に含めた。 【有効性】 ・アカラブルチニブは、65歳以上またはIGHV変異なしの患者において、イブルチニブおよびオビヌツズマブ＋ベネトクラクスよりもPFSが優れていることが示唆された。 ・併存疾患を有する若年患者では、アカラブルチニブ＋オビヌツズマブは、イブルチニブ＋オビヌツズマブ、イブルチニブ＋ベネトクラクス、オビヌツズマブ＋ベネトクラクスよりも優れたPFSが認められた。 ・併存疾患を有する高齢者では、アカラブルチニブ、アカラブルチニブ＋オビヌツズマブは、オビヌツズマブ＋ベネトクラクスと比較し、いずれも有意な差は認められなかった。 ・併存疾患のない患者では、MRDに基づくイブルチニブ＋ベネトクラクスが、オビヌツズマブ＋ベネトクラクスよりも有用であった。 ・IGHV変異ありまたはdel（17p）/TP53変異ありの患者では、イブルチニブ＋オビヌツズマブは、オビヌツズマブ＋ベネトクラクスよりも、PFSの延長が認められた。 【安全性】 ・イブルチニブ＋ベネトクラクス、イブルチニブ＋オビヌツズマブは、オビヌツズマブ＋ベネトクラクスよりも、好中球減少リスクが低かった。 ・イブルチニブ＋ベネトクラクスは、アカラブルチニブ、アカラブルチニブ＋オビヌツズマブよりも、感染症リスクが低かった。 ・アカラブルチニブ＋オビヌツズマブは、イブルチニブ＋ベネトクラクスよりも下痢が少なかったが、イブルチニブ＋オビヌツズマブ、オビヌツズマブ＋ベネトクラクスよりも頭痛が多かった。 ・オビヌツズマブ＋ベネトクラクスは、イブルチニブ＋オビヌツズマブよりも高血圧が少なかった。 ・イブルチニブ＋ベネトクラクスは、アカラブルチニブ＋オビヌツズマブよりも関節痛が少なかった。 ・二次性悪性腫瘍のいずれのグレードにおいても、イブルチニブ＋ベネトクラクス、オビヌツズマブ＋ベネトクラクスは、アカラブルチニブ＋オビヌツズマブより低かった。 　著者らは「本研究は、年齢、併存疾患、IGHV変異、細胞遺伝学的異常に基づいてカスタマイズされたchemo-freeレジメンの選択、さまざまな奏効スペクトラムを考慮した治療アウトカムの最適化に役立つであろう」としている。 （鷹野 敦夫） 原著論文はこちら Wen T, et al. J Natl Cancer Inst. 2024 Oct 11. [Epub ahead of print]▶https://hpcr.jp/app/article/abstract/pubmed/39392788 血液内科 Pro（血液内科医限定）へ ※「血液内科 Pro」は血液内科医専門のサービスとなっております。他診療科の先生は引き続き「知見共有」をご利用ください。新規会員登録はこちら

公開日：2024年10月17日 Jiao N, et al. BMC Cancer. 2024; 24: 1271. 　再発・難治性の急性骨髄性白血病（AML）における患者の臨床アウトカム改善のために今後の研究の方向性、臨床上の意思決定、治療戦略の継続的な進化などを目指し、中国・Zibo Traditional Chinese Medicine HospitalのNing Jiao氏らは、ベネトクラクス併用療法に関するシステマティックレビューおよびメタ解析を実施した。BMC Cancer誌2024年10月13日号の報告。 　2023年11月までに公表された再発・難治性AMLに対するベネトクラクス併用療法に関する英語の研究を、PubMed、Embase、Cochraneデータベースより、システマティックに検索した。重複した研究、不完全な研究、動物実験、文献レビュー、システマテック研究などは対象より除外した。メタ解析には、STATA 15.1を用いた。 主な結果は以下のとおり。 ・特定された58研究のうち、7研究をメタ解析に含めた。 ・プールされた完全寛解（CR）率は15.4％、複合完全寛解（CRc）率は35.7％、部分寛解（PR）率は2.6％、非寛解（NR）率は24.4％であった。 ・CRc患者における微小残存病変（MRD-CRc）率は39.4％、形質学的無白血病状態（MLFS）率は10.3％。 ・主な有害事象の発生率は、下痢10.0％、悪心4.3％、嘔吐2.6％、低カリウム血症16.4％、低マグネシウム血症0.8％、食欲減退4.2％、疲労9.1％、発熱性好中球減少39.6％、血小板減少28.4％。 ・併用薬に基づくカテゴリ分析では、CR率とCRc率に違いが認められた。 ・ベネトクラクスと併用した際のCR率およびCRc率は、アザシチジンとの併用が最も優れており、idasanutlinは中程度、mivebresibは最も低かった。 【ベネトクラクス＋アザシチジン】CR率：31.3％、CRc率：62.7％ 【ベネトクラクス＋idasanutlin】CR率：6.1％、CRc率：26.5％ 【ベネトクラクス＋mivebresib】CR率：3.3％、CRc率：8.0％ 　著者らは「ベネトクラクスとアザシチジンの併用療法は、再発・難治性AMLの良好な治療反応を達成する上で有望であるが、安全性プロファイルの包括的な評価が不可欠である。とくに発熱性好中球減少、血小板減少には注意が必要である」と結論付けている。 （鷹野 敦夫） 原著論文はこちら Jiao N, et al. BMC Cancer. 2024; 24: 1271.▶https://hpcr.jp/app/article/abstract/pubmed/39396935 血液内科 Pro（血液内科医限定）へ ※「血液内科 Pro」は血液内科医専門のサービスとなっております。他診療科の先生は引き続き「知見共有」をご利用ください。新規会員登録はこちら

公開日：2024年10月16日 Atallah-Yunes SA, et al. Haematologica. 2024 Oct 10. [Epub ahead of print] 　強化免疫化学療法レジメンは、R-CHOPと比較し、生存率の改善が認められないにも関わらず、ダブルヒット/トリプルヒットリンパ腫（DHL/THL）の若年患者によく用いられる。CODOX-M/IVAC＋Rに関するレトロスペクティブな報告では、良好な結果が得られているが、本レジメンに耐えうるのは若くて健康な患者のみであるため、選択バイアスの影響を受けていると考えられる。米国・メイヨークリニックのSuheil Albert Atallah-Yunes氏らは、60歳以下のDHL/THL患者におけるCODOX-M/IVAC＋RとDA-EPOCH-Rによるアウトカムの違いを調査するため、レトロスペクティブ分析を実施した。Haematologica誌オンライン版2024年10月10日号の報告。 主な結果は以下のとおり。 ・対象患者として113例（CODOX-M/IVAC＋R群：49例、DA-EPOCH-R群：64例）が特定された。 ・完全寛解（CR）率は、CODOX-M/IVAC＋R群で80％（39例）、DA-EPOCH-R群で58％（37例）であった。 ・フォローアップ期間中央値は、CODOX-M/IVAC＋R群で5.3年、DA-EPOCH-R群で3.3年。 ・CODOX-M/IVAC＋R群は、単変量解析（HR：0.54、95％CI：0.31〜0.97）および年齢、BCL転座（BCL2、BCL6、両方）、IPIスコア、ASCT実施で調整した多変量解析（aHR：0.52、95％CI：0.29〜0.93）において、優れた無イベント生存期間（EFS）を示したが、全生存期間（OS）には有意な影響が認められなかった（aHR：0.92、95％CI：0.46〜1.84）。 ・1、2、5年EFSは、CODOX-M/IVAC＋R群では68.3％、64.1％、61.5％であったのに対し、DA-EPOCH-R群では52.4％、48.9％、39.5％であった。 ・primary refractory diseaseまたは再発の発生率は、CODOX-M/IVAC＋R群で33％（16例）、DA-EPOCH-R群で54％（35例）、OS中央値は、CODOX-M/IVAC＋R群で10.3ヵ月、DA-EPOCH-R群で33.7ヵ月であり、再発・難治性ではCODOX-M/IVAC＋Rはアウトカム不良であることが示唆された。 ・DA-EPOCH-R群では、より多くの患者がその後、救援療法を行うことが可能であった。 ・毒性により死亡した患者は認められず、中枢神経系の再発および治療関連造血器腫瘍の発生の割合は、両群間で同様であった。 （鷹野 敦夫） 原著論文はこちら Atallah-Yunes SA, et al. Haematologica. 2024 Oct 10. [Epub ahead of print]▶https://hpcr.jp/app/article/abstract/pubmed/39385736 血液内科 Pro（血液内科医限定）へ ※「血液内科 Pro」は血液内科医専門のサービスとなっております。他診療科の先生は引き続き「知見共有」をご利用ください。新規会員登録はこちら

公開日：2024年10月15日 Luskin MR, et al. Blood. 2024 Oct 7. [Epub ahead of print] 　ダサチニブは、フィラデルフィア染色体（Ph）陽性急性リンパ性白血病（ALL）の治療薬として承認されているが、耐性を生じる患者も少なくない。ダサチニブとSTAMP標的BCR-ABL特異的アロステリック阻害薬アシミニブの併用は、奏効率を高め、ダサチニブ耐性クローンの発現を抑制する可能性がある。米国・ダナ・ファーバー癌研究所のMarlise R. Luskin氏らは、Ph陽性ALLおよびリンパ芽球性急性転化慢性骨髄性白血病（CML-LBC）患者を対象に、アシミニブ＋ダサチニブ＋プレドニゾロンの最大耐量（MTD）を決定するため、第I相試験を実施した。Blood誌オンライン版2024年10月7日号の報告。 　対象は、Ph陽性ALL患者22例（p190：16例、p210：6例）およびCML-LBC患者2例を含む成人患者24例。ダサチニブ140mg/日、プレドニゾロン60mg/m2/日にアシミニブの1日用量を段階的に増量し、MTGを決定した。28日間の導入療法後、ダサチニブおよびアシミニブは、無期限または造血幹細胞移植まで継続した。 主な結果は以下のとおり。 ・対象患者の年齢中央値は64.5歳（範囲：33〜85、65歳以上：50％）。 ・ダサチニブ、プレドニゾロンと併用する際のアシミニブの第II相試験における用量は、80mg/日に決定した。 ・160mg/日での用量制限毒性（DLT）は、無症候性（症状、膵炎と伴わない）の膵酵素上昇（グレード3）であった。 ・血管閉塞性イベントは認められなかった。 ・初発ALL患者における血液学的完全寛解、28日目で84％、84日目で100％であった。 ・84日目では、すべての患者が細胞遺伝学的寛解を達成した。また、マルチカラーフローサイトメトリーによる測定可能残存病変陰性（0.01％未満）達成率89％、BCR::ABL1 RT-PCR（0.1％未満）達成率74％、BCR::ABL1 RT-PCR（0.01％未満）達成率26％であった。 　著者らは「初発Ph陽性ALL患者に対するアシミニブ＋ダサチニブ＋プレドニゾロン併用療法は、安全かつ有望な治療選択肢となりうる可能性が示唆された」と結論付けている。 （鷹野 敦夫） 原著論文はこちら Luskin MR, et al. Blood. 2024 Oct 7. [Epub ahead of print]▶https://hpcr.jp/app/article/abstract/pubmed/39374521 血液内科 Pro（血液内科医限定）へ ※「血液内科 Pro」は血液内科医専門のサービスとなっております。他診療科の先生は引き続き「知見共有」をご利用ください。新規会員登録はこちら

公開日：2024年10月11日 Ito S, et al. Blood. 2024 Oct 7. [Epub ahead of print] 　補体B因子阻害薬イプタコパンは、持続性補体介在性溶血性貧血を特徴とするまれな血液疾患である発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）の治療薬として承認された薬剤である。従来の標準療法では、補体C5阻害薬エクリズマブやラブリズマブが用いられてきたが、血管外溶血による持続性貧血や静脈内投与などの課題もあった。イプタコパンの第III相試験では、標準療法と比較し、イプタコパン単独療法の有用性が示されている。米国・イェール大学の伊藤 怜子氏らは、補体C5阻害薬による標準治療とイプタコパン単独療法における費用対効果分析を実施した。Blood誌オンライン版2024年10月7日号の報告。 　主要アウトカムは、生涯にわたる増分純金銭便益（IMMB）および標準療法と比較したイプタコパン単独療法の費用対効果最大月額閾値とした。副次的アウトカムは、経口イプタコパン療法による患者および看護師の節約時間とした。 主な結果は以下のとおり。 ・費用は、イプタコパン単独療法で952万ドル、標準療法で1,350万ドル。 ・質調整生存年（QALY）は、イプタコパン単独療法で12.6QALY、標準療法で10.8QALY。 ・広範な感度分析およびシナリオ分析（貧血改善のための代替パラメータ、集計された個人レベルでの効果、遷移確率を含む）では、イプタコパンのコスト削減効果が認められた。 ・すべての確率的感度分析では、1万回のモンテカルロ法において100％の確率で、イプタコパン療法は、標準療法よりも優れていた。 ・標準療法に対するイプタコパンのコスト削減閾値は、ブラジルで1.1以下、日本で1.4、米国で1.4であった。 　著者らは「イプタコパン単独療法は、いずれの国においてもPHNの医療費削減に貢献し、患者のQALYの延長に寄与することが示唆された」と結論付けている。 （鷹野 敦夫） 原著論文はこちら Ito S, et al. Blood. 2024 Oct 7. [Epub ahead of print]▶https://hpcr.jp/app/article/abstract/pubmed/39374533 血液内科 Pro（血液内科医限定）へ ※「血液内科 Pro」は血液内科医専門のサービスとなっております。他診療科の先生は引き続き「知見共有」をご利用ください。新規会員登録はこちら

公開日：2024年10月10日 Kirito K, et al. Int J Hematol. 2024 Oct 3. [Epub ahead of print] 　新世代のインターフェロン製剤であるロペグインターフェロンα-2b（ropegIFN）は、既存治療が効果不十分または不適当な真性多血症（PV）に対する治療薬として、本邦で承認されている薬剤である。しかし、日本人PV患者におけるropegIFNの長期的なアウトカムは、明らかになっていない。山梨大学の桐戸 敬太氏らは、日本人PV患者におけるropegIFNの長期的な安全性および有効性を評価し、JAK2V617Fの遺伝子変異割合の経時的な変化を明らかにするため、第II相試験とその後36ヵ月間の延長試験のデータについて、中間解析結果を報告した。International Journal of Hematology誌オンライン版2024年10月3日号の報告。 　対象は、日本人PV患者27例。主要エンドポイントは、瀉血のない血液学的完全奏効（CHR）の維持率とした（過去12週間で瀉血がない、ヘマトクリット値45％未満、血小板数400×109/L以下、白血球数10×109/L以下）。 主な結果は以下のとおり。 ・CHR維持率は、12ヵ月で29.6％（8例）、24ヵ月で66.7％（18例）、36ヵ月で81.5％（22例）。 ・血栓症または出血性イベントは認められなかった。 ・ベースラインからのJAK2V617Fの遺伝子変異割合変化の中央値は、36ヵ月時点で−74.8％であった。 ・すべての患者が有害事象を経験し、薬物有害反応（ADR）は92.6％（25例）で認められたが、重篤なADRまたは死亡は認められなかった。 　著者らは「日本人PV患者における36ヵ月にわたるropegIFNの安全性および有効性が実証された」と結論付けている。 （鷹野 敦夫） 原著論文はこちら Kirito K, et al. Int J Hematol. 2024 Oct 3. [Epub ahead of print]▶https://hpcr.jp/app/article/abstract/pubmed/39361233 血液内科 Pro（血液内科医限定）へ ※「血液内科 Pro」は血液内科医専門のサービスとなっております。他診療科の先生は引き続き「知見共有」をご利用ください。新規会員登録はこちら

公開日：2024年10月9日 Fujioka M, et al. Transplant Cell Ther. 2024 Oct 5. [Epub ahead of print] 　骨髄異形成症候群（MDS）に対する同種造血幹細胞移植におけるフルダラビン（FLU）＋静注ブスルファン（BU）12.8mg /kgによる移植前処置に低用量抗ヒト胸腺細胞免疫グロブリン（ATG：5mg/kg以下）または低線量全身放射線照射（TBI：4Gy以下）を併用した場合の予後への影響に関するデータは限られている。佐世保市総合医療センターの藤岡 真知子氏らは、非血縁同種造血幹細胞移植を行ったMDS患者の臨床アウトカムをレトロスペクティブに評価した。Transplantation and Cellular Therapy誌オンライン版2024年10月5日号の報告。 　2009〜18年に非血縁同種造血幹細胞移植を行った自然発症（de novo）の成人MDS患者280例を対象に、臨床アウトカムをレトロスペクティブに評価した。移植前処置の違いにより、FLU＋BU（FB4）群、FB4＋低用量ATG群、FB4＋低線量TBI群に分類し、臨床アウトカムの比較を行った。 主な結果は以下のとおり。 ・対象患者の年齢中央値は61歳（範囲：16〜70）。 ・3年全生存率（OS）は、FB4群で39.9％、FB4＋低用量ATG群で64.8％、FB4＋低線量TBI群で43.7％。 ・3年非再発死亡率（NRM）は、FB4群で32.1％、FB4＋低用量ATG群で22.1％、FB4＋低線量TBI群で27.1％。 ・3年再発率は、FB4群で34.7％、FB4＋低用量ATG群で21.2％、FB4＋低線量TBI群で28.9％。 ・多変量解析では、FB4＋低用量ATG群は、FB4群よりもOSが有意に良好であることが示唆された（HR：0.51、95％CI：0.27〜0.95、p＝0.032）。 ・FB4＋低用量ATG群は、FB4群よりもNRMが低い傾向であった（HR：0.36、95％CI：0.13〜1.06、p＝0.063）。 ・FB4＋低用量ATG群は、FB4＋低線量TBI群と比較し、OS（HR：0.52、95％CI：0.27〜0.99、p＝0.049）およびNRM（HR：0.34、95％CI：0.11〜0.92、p＝0.034）が良好であった。 ・FB4＋低線量TBI群とFB4群との間にOSおよびNRMの有意な差は認められなかった。 　著者らは「MDS患者に対する非血縁同種造血幹細胞移植におけるFB4＋低用量ATGレジメンによる移植前処置は、OSおよびNRMの改善が期待できることが示唆された。FB4＋低線量TBIレジメンは、FB4単独レジメンと比較し、明らかなベネフィットが示されなかった」と結論付けている。 （鷹野 敦夫） 原著論文はこちら Fujioka M, et al. Transplant Cell Ther. 2024 Oct 5. [Epub ahead of print]▶https://hpcr.jp/app/article/abstract/pubmed/39374663 血液内科 Pro（血液内科医限定）へ ※「血液内科 Pro」は血液内科医専門のサービスとなっております。他診療科の先生は引き続き「知見共有」をご利用ください。新規会員登録はこちら

公開日：2024年10月8日 Amador-Medina LF, et al. Hematol Transfus Cell Ther. 2024 Sep 23. [Epub ahead of print] 　2020年、米国FDAは、VIALE-A研究およびVIALE-C研究の結果に基づき強力化学療法が適応とならない急性骨髄性白血病（AML）の治療に対し、ベネトクラクス（VEN）＋アザシチジン（AZA）またはベネトクラクス＋低用量シタラビン（AraC）併用療法を承認した。両研究結果発表後、VEN＋AZAは、VEN＋低用量AraCよりも優れていると考えられてきたが、これらの研究は、VEN＋AZA併用療法の優位性を証明するようには設計されていなかった。そのため、メキシコ・グアナファト大学のLauro Fabian Amador-Medina氏らは、強力化学療法が適応とならない新たに診断されたAMLに対するこれら2つのレジメンの全生存期間（OS）、完全寛解（CR）、複合完全寛解（CRc）を明らかにするため、システマティックレビューを実施した。Hematology, Transfusion and Cell Therapy誌オンライン版2024年9月23日号の報告。 　PubMed、Web of Scienceデータベースよりレトロスペクティブ研究を検索し、CR、CRc、OSデータを収集した。 主な結果は以下のとおり。 ・特定された815件のうち、適格基準を満たした研究は11件（VEN＋AZA：10件、VEN＋低用量AraC：1件）のみであった。 ・OS期間中央値は、VEN＋AZAで10.75ヵ月、VEN＋低用量AraCで未達（研究発表時点）であった。 ・CRcは、VEN＋AZAで63.3％、VEN＋低用量AraCで90％であった。 ・有害事象は、両群で同様であった。 　著者らは「VEN＋低用量AraCを調査した研究は非常に限られているものの、入手可能なデータに基づくと、強力化学療法が適応とならないAMLに対し、VEN＋AZAがVEN＋低用量AraCより優れているとは言い切れなかった。そのため、VEN＋低用量AraCは依然として選択肢の1つとなりうる」と結論付けている。 （鷹野 敦夫） 原著論文はこちら Amador-Medina LF, et al. Hematol Transfus Cell Ther. 2024 Sep 23. [Epub ahead of print]▶https://hpcr.jp/app/article/abstract/pubmed/39366887 血液内科 Pro（血液内科医限定）へ ※「血液内科 Pro」は血液内科医専門のサービスとなっております。他診療科の先生は引き続き「知見共有」をご利用ください。新規会員登録はこちら